奥法木单抗是一种完全人源化CD20单克隆抗体在线证劵放大平台，似乎可以快速清除B 细胞。该药物的商品名为Kesimpta ，已在美国以及欧盟和其他地区获准用于治疗多发性硬化症。该药物的商品名为Arzerra ，已在美国获准用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
【药品规格】
奥法木单抗 20mg/0.4mL；皮下注射溶液；不含防腐剂
【药理类别】
CD20 定向细胞溶解单克隆抗体
【制造商】
诺华制药公司
【作用机制】
奥法木单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的具体机制尚不清楚，但据推测与 CD20 结合有关，CD20 是存在于前 B 和成熟 B 淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与 B 淋巴细胞结合后，奥法木单抗会导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的细胞溶解。
展开剩余72%【Kesimpta 适应症】
多发性硬化症 (MS) 的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。
【Kesimpta 剂量和用法】
成人
第一次注射应在医疗保健提供者的指导下进行。通过皮下注射到腹部、大腿或上臂外侧。最初在第 0、1 和 2 周注射 20 毫克，然后从第 4 周开始每月注射一次 20 毫克。
孩子们
不成立。
行政
通过皮下注射给药。
第一次注射：在医疗保健专业人员的指导下。
后续注射：患者自行注射。
注射部位为腹部、大腿或上臂外侧。请勿注射到痣、疤痕、妊娠纹或皮肤敏感、淤青、发红、有疤痕或变硬的区域。
Kesimpta Sensoready 笔和注射器：
(1) 仅供一次性使用；用后丢弃
(2) 服用前，将其从冰箱中取出，放置约 15-30 分钟至室温。
(3) 让预充式注射器达到室温时，请勿取下针头盖。
(4) 如果液体含有可见颗粒或浑浊，请勿使用。
漏服剂量：尽快服药，不要等到下次预定剂量；后续剂量应按照建议的间隔服用。
【Kesimpta 禁忌症】
活动性 HBV 感染
【Kesimpta 警告/注意事项】
感染风险增加。对于有活动性感染的患者，应推迟使用 Kesimpta，直至感染得到解决。HBV 复发风险。在开始使用前，对所有患者进行 HBV 筛查。在出现进行性多灶性白质脑病 (PML) 的首次体征/症状时，应暂停使用并进行评估；如确诊，应停药。如果出现超敏反应或危及生命的全身注射相关反应，则永久停药；对于轻度至重度（不危及生命）的反应，如果合适，可考虑在临床观察下重新使用。
在开始使用前、停药期间和停药后监测定量血清免疫球蛋白水平，直至 B 细胞恢复；如果出现低免疫球蛋白并伴有严重机会性感染或复发性感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白，则考虑停药。根据指南完成所有免疫接种，对于活疫苗或减毒活疫苗，在开始使用前至少 4 周完成，如果可能，对于非活疫苗，在开始使用前至少 2 周完成。
接受妊娠期治疗的母亲所生婴儿：在确认 B 细胞恢复之前，请勿接种活疫苗或减毒活疫苗；非活疫苗可在恢复前接种，但应考虑评估疫苗免疫反应。建议女性或有生育能力的女性在最后一次接种期间和接种后 6 个月内采取有效的避孕措施。怀孕。哺乳期母亲。
【Kesimpta 相互作用】
同时接种活疫苗或减毒活疫苗：治疗期间及停药后直至 B 细胞恢复时不建议接种。可能会干扰非活疫苗的有效性。与其他免疫抑制剂（包括全身性皮质类固醇）联合使用可能会产生附加免疫抑制作用。
【Kesimpta 不良反应】
上呼吸道感染、头痛、注射相关反应、注射部位局部反应；感染、免疫球蛋白减少。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据在线证劵放大平台，具体用药指引，请咨询主治医师。
发布于：中国香港
